Свидетельство государственной регистрации продукции - СГР
Государственная регистрация продукции – представляет собой документ, официального уровня, подтверждающий, что товар или продукция прошли процедуру государственной регистрации, внесены в соответствующий государственный реестр, а также соответствует установленным гигиеническим санитарным правилам и нормам, принятым и действующим в России. Данный вид документа относится к одним из методов регулирования качества и безопасности продукции или иных объектов на государственном уровне.
СГР
Государственная регистрация продукции проводиться в целях:
- выявления и определения отдельных свойств продукции, представляющих опасность для здоровья и жизни граждан, а также наличия возможности причинения какого-либо вреда человеку при производстве, использовании (употреблении) и обороте продукции;
- осуществления оценки соответствия продукции, её оборота и условий изготовления требованиям государственных санитарно-эпидемиологических или ветеринарных норм и правил, а также гигиенических нормативов;
- обозначения эффективности мероприятий по предотвращению (или прекращению) вредного воздействия продукции при её производстве, использовании или употреблении, а также при уничтожении или утилизации на здоровье человека.
Процессы государственной регистрации регламентируются целым рядом законов РФ, среди которых следует отметить постановления Правительства РФ, нормативно-правовые акты и приказы Федеральных служб страны. Выдать или оформить свидетельство о государственной регистрации может лишь властная структура РФ, обладающая специальными полномочиями. Подобные же организации (аккредитованные центральные и территориальные органы Роспотребнадзора или Росстандарта) также имеют право не только контролировать процессы сертификации, но и назначать или определять наказания за допущенные нарушения единичных требований.
Перечень товаров, требующих обязательной государственной регистрации
Получение государственных регистрационных свидетельств даёт право производителю или поставщику продукции беспрепятственно реализовывать сертифицированные товары на территории России и прочих стран, входящих в экономическое сообщество Таможенного Союза. Помимо этого для ведения законной и эффективной предпринимательской деятельности в России в большинстве случаев требуется обязательное оформление свидетельств о госрегистрации. Однако данную процедуру не обязательно проходит вся продукция народного потребления. В частности, регистрационное удостоверение необходимо для:
- биологически активных добавок;
- спортивного питания;
- продукции, содержащей алкоголь, включая пиво и слабоалкогольные напитки;
- бутилированной питьевой воды и столовой минеральной воды;
- пищевых добавок и ароматизаторов;
- напитков, обладающих тонизирующими свойствами;
- детского питания;
- косметических средств (исключение составляют специальные препараты);
- биологических и химических веществ или материалов, представляющих опасность для окружающей внешней среды и человека;
- бытовой химии;
- средств дезинфекции;
- трансгенных продуктов;
- лакокрасочной продукции (грунтовка, лаки, мастика, эмали, замазки, шпатлевка);
- предметов личной гигиены детей или взрослых;
- оборудования, применяемого в системах пищевого водоснабжения;
- товаров для кормящих мам или беременных.
Государственной регистрации подлежат ранее не использовавшиеся или впервые внедряемые в производство биологические или химические вещества, а также препараты, производимые на их основе, которые потенциально могут быть опасными и вредными для человека (за исключением лекарственных средств), новые пищевые продукты, изделия (материалы), изготовленные в России или впервые ввозимые её на территорию.
Основные этапы оформления свидетельства о госрегистрации продукции
Процесс государственной регистрации продукции можно условно разделить на следующие этапы:
- регистрация и приём заявления;
- изучение и анализ представленных заявителем документов, характеризующих свойства продукции и её соответствие существующим и действующим нормам, требованиям и правилам (для каждого вида продукции перечень подобных требований уникален);
- экспертиза результатов, выполненных в лаборатории испытаний, выставление токсикологических, санитарных, гигиенических и иных видов оценки продукции;
- согласование собранных данных с законодательством той «стороны», где проводиться регистрация (при необходимости);
- внесение сведений и данных о продукции в Госреестр (при успешном прохождении процедуры государственной регистрации);
- оформление и выдача документа госрегистрации продукции.
Срок оформления свидетельства о регистрации составляет не более 21 рабочего дня начиная с момента подачи заявления.
Регистрационное удостоверение оформляется в соответствии с единой формой государств ТС и действует на всей его территории.
Свидетельство о госрегистрации по сроку действия не имеет ограничений – до окончания изготовления данного вида продукции определённым производителем будет действовать выданный разрешительный документ. Однако наличие свидетельства предполагает проведение государственного надзора со стороны санитарных органов за сертифицированной продукцией.
В одном регистрационном удостоверении могут указываться одновременно несколько наименований продукции при условии, что указанный товар изготавливается одним и тем же производителем по единым техническим требованиям и правилам, имеет аналогичные характеристики, состав и область использования. При этом незначительные отличия не имеют гигиенического значения (продукция различных наименований отличается лишь цветом за счёт использования разных пищевых красителей).
Документы необходимые для получения свидетельств о государственной регистрации продукции
Государственная регистрация отечественной продукции осуществляется на этапе её подготовки к изготовлению, а импортной – до её ввоза на российскую территорию.
Документы, необходимые для российской продукции:
- заявка о проведении госрегистрации;
- учредительные документы производителя;
- договора аренды производственных помещений;
- нормативные и технические документы, законодательно заверенные и согласованные в утверждённом порядке (технологические инструкции, условия, рецептуры и др.) согласно которым предполагается проведение промышленного производства продукции;
- санитарно-эпидемиологические заключения на соответствие технических документов и условий производства нормам и требованиям государственных гигиенических правил и нормативов;
- инструкции по применению (аннотация, листок-вкладыш – если все необходимые сведения не могут быть размещены на этикетке), заверенные подписью уполномоченного или ответственного лица и печатью заявителя;
- тарная (потребительская) этикетка или её разработанный проект, заверенный печатями и подписями производителя;
- заключения аккредитованных испытательных лабораторий или протоколы испытаний;
- акт отбора образцов или проб согласно установленной форме;
- свидетельство на товарный знак в форме заверенной копии (при наличии товарного знака);
- документ производителя, подтверждающий его доверие предоставлять свои интересы заявителю на территории РФ при осуществлении государственной регистрации продукции (в случаях, если заявитель не выступает непосредственным производителем продукции или товара).
Документы, необходимые для импортной продукции:
- заявление на проведение государственной регистрации веществ, продукции или препаратов;
- копии учредительных документов и контракта;
- документы, выданные уполномоченными на это органами страны-происхождения товара и подтверждающие его безопасность для людей (необходима обязательная легализация документа);
- технические и нормативные документы, по которым выполняется производство импортной продукции (регламенты, стандарты, технические условия, спецификации, инструкции, рецептуры и др.), заверенные печатями и подписями изготовителя;
- тарная или потребительская этикетка (её проект) на русском языке, заверенная подписями и печатями заявителя и производителя, а также заверенные образцы оригинальной этикетки;
- заключения испытательных лабораторий и протоколы испытаний;
- акт отбора проб или образцов по установленной форме;
- заверенные копии свидетельств на использование товарного знака (при его наличии);
- доверенности о праве представления интересов производителя и непосредственном получении итогового документа.
Документы иностранного происхождения должны переводиться на русский язык, а их копии заверяться в строго установленном порядке.
В зависимости от особенностей и характеристик продукции список документации может быть увеличен или дополнен иными документами.
За не соблюдение требований в отношении степени безопасности производимой продукции законодательством предусмотрена ответственность в виде изъятия подобного товара из обращения на потребительском рынке или же наложения штрафа на его изготовителя (поставщика). Кроме этого, если продукция нанесла значительный вред здоровью человека, то уровень возлагаемой ответственности может быть гораздо суровее, в зависимости от объёма, вида и степени тяжести причинённого вреда.
Свидетельство о регистрации
Свидетельство о регистрации - (СГР, санитарно-эпидемиологическое заключение, гигиеническое заключение) - это официальный документ, выдающийся органом Роспотребнадзора или его территориальными управлениями, подтверждающий, что продукция обозначенная в нём безопасна для потребления человекам, отвечает требованиям действующих технических регламентов, стандартам и гигиеническим нормам.
Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) было отменено 28 мая 2010 года решением комиссии Таможенного Союза №299 и заменено на свидетельство о государственной регистрации (СГР). Согласно Приложению 1 установлен Единый перечень товаров подлежащей государственной регистрации на территории Таможенного Союза с последующей выдачи свидетельства о государственной регистрации (СГР).
В обязательном порядке свидетельство о государственной регистрации (СГР) необходимо получать на следующие виды продукции:
- вода, расфасованная в бутыли и другие емкости (лечебная, питьевая, столовая, минеральная);
- расфасованные в емкости тонизирующие, слабоалкогольные, алкогольные напитки и пиво;
- пищевые продукты, предназначенные для диетического, спортивного, детского питания, а также продукты питания, которые предназначены для употребления беременными и кормящими женщинами;
- пищевые добавки, биологически активные добавки (БАДы), органические продукты;
- бактериальные закваски, ароматизаторы, ферментные препараты;
- продукты питания, изготовленные с использованием генно-модифицированных организмов (ГМО);
- косметические средства, гигиенические средства для полости рта;
- бытовая химия;
- предметы личной гигиены;
- биологические, химические материалы и вещества, являющиеся потенциально опасными для жизни и здоровья человека, а также способные загрязнить окружающую среду; вещества и материалы, внесенные в единый международный список опасных веществ;
- оборудование (устройства, агрегаты, системы), которое участвует в подготовке воды для бытового использования, а также применяется в системах коммунального хозяйственного водоснабжения;
- материалы, изделия и прочие товары, контактирующие в ходе своего применения с пищевыми продуктами (за исключением посуды и технологического оборудования);
- продукция, предназначенная для использования детьми до 3-х лет.
- письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов);
- документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
- копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем
- копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем:
- акт отбора образцов (проб);
- декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
- протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения.
- копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
- декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
- документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
- письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи или письма изготовителя, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в котором проводится государственная регистрация (предоставляется один из перечисленных документов);
- копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;
- оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
- оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
- копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится биологически активная добавка к пище, пищевая добавка, дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, косметическая продукция, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства-изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится регистрация, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа;
- протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;
- копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.
- документы, подтверждающие изменения, вносимые в свидетельство о государственной регистрации (оригинал, 1 шт.):
- код ТН ВЭД;
- полное наименование продукции;
- описание продукции;
- документ, согласно, которому изготавливается продукция.
Если выпускаемая / ввозимая Вами продукция входит в перечень, представленный выше, то Вам необходимо собрав установленный пакет документов пройти испытания на безопасность, с последующей выдачей протокола испытания, оформить экспертное заключение и по его итогам получить свидетельство о государственной регистрации (СГР).
Документы необходимые для получения свидетельства о государственной регистрации (СГР) продукции, произведенной на территории Таможенного Союза следующие:
Копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем). Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), несет заявитель
Документы необходимые для получения свидетельства о государственной регистрации (СГР) продукции, произведенной вне территории Таможенного Союза следующие:
Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены бюро переводов, в отдельных случаях нотариально. Допускается перевод сотрудником иностранной компании при наличии диплома переводчика. Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документов, подтверждающих безопасность продукции (товаров), несет заявитель.
Обратившись к нашим специалистам, Вы сможете получить бесплатную квалифицированную помощь, сэкономить своё рабочее время и нервы
Свидетельство о государственной регистрации (СГР) бессрочно. Причинами переоформления свидетельства о государственной регистрации могут стать изменения в законодательстве Таможенного Союза или незначительные изменения в информации, относящейся к наименованию продукции (например, регистрация торговой марки), регистрационным данным компании производителя и заявителя (НО! Не допускается переоформление свидетельства о государственной регистрации (СГР) при изменении места нахождения производства продукции). То есть любые изменения, не вносящие правки в состав продукции и его окончательные свойства косвенно или частично влияющие на его безопасность по отношению к конечному потребителю. При возникновении необходимости в переоформлении свидетельства о государственной регистрации (СГР) Вам нужно подготовить следующие документы: оригинал ранее выданного свидетельства о государственной регистрации.
Свидетельство о государственной регистрации (СГР) обязательный и важный документ без которого продукция не может пересечь границу Таможенного Союза или, если она производится внутри его границ, выйти на рынок. Сроки оформления свидетельства о государственной регистрации (СГР) от 1 месяца. Обратившись к нашим специалистам, Вы сможете получить бесплатную квалифицированную помощь, сэкономить своё рабочее время и нервы. Для правильного определения схемы действий при регистрации первоначально желательно предоставить следующую информацию:
Время обработки запроса не более 1 суток. Для быстрой связи Вы можете воспользоваться формой обратной связи: